随着医药行业合规治理工作逐步深入,全领域、全链条、全覆盖的监管要求日趋严格,中国医药企业的合规发展已迫在眉睫。
企业要想在激烈的市场竞争中立于不败之地,必须深入解读政策、全面掌握法律法规,强化风控管理与财务审计。这些不仅是企业稳健经营的基石,更是可持续发展的关键所在。
4月18日,上海倍通医药科技咨询有限公司(以下简称 “ 倍通医药”)在上海举办的“数智洞见·医药企业合规管理挑战与应对策略”主题沙龙会圆满落幕。
沙龙会现场视频
此次沙龙会汇集了医药合规方面政策、法律、财务等领域的资深专家,共同深入探讨医药企业在合规管理上面临的挑战以及未来的发展方向。
政策
POLICY
中国研究型医院学会药物经济学专业委员会委员孙峰分享的主题是《医药行业政策动态解析及2024年重点关注》,主要从2023年反腐风暴影响总结及政策趋势、医药学术活动的合规监管重点、数字化活动中的合规注意事项三方面进行了解读。
中国研究型医院学会药物经济学专业委员会委员 孙峰
2024年,医药行业将面临更加严格的政策监管和合规要求,特别是在数字化营销和学术活动领域。作为行业从业者,需要密切关注政策变化,加强内部合规管理,确保业务运营的稳健和可持续发展。
孙峰在分享中表示,医药行业2024年有两件事情要做:第一,要考虑如何把价格守住,现在最低价已经全国联网监控;第二,关于合规,医药企业怎么考虑内部的约束都不过分。
法律
LAW
方达律师事务所合伙人康英杰带来的分享是《医药行业反腐年度盘点与趋势展望》,从法律角度出发,详细解析了 “ 如何有效应对政府的检查与执法行动 ” 。
方达律师事务所合伙人 康英杰
康英杰在分享中提到,在面对不同部门对企业的执法时,关键就是要了解常见执法机关的检查权限,以及企业在面对执法时的权利和义务,这样才能妥善有效地应对,最后得到比较好的结果。
此外,康英杰还详细列举了在执法人员检查开始时、检查过程中、访谈及询问时以及执法人员离开之前,企业应当做什么,不应当做什么,如何有效地与执法人员沟通,突击检查之后,如何做好内部总结和下一步方案。
财务
FINANCE
财务风控专家王宝英以《药企营销推广合规分享——直面挑战,共筑合规基石》为主题,分析了医药行业政府监管与执法重点,并详细列举了构建合规体系及风险控制措施。
财务风控专家 王宝英
沙龙会现场,王宝英主要从财务与合规协同角度,聚焦医药行业营销推广领域,在内部运营实际操作层面,讲解了如何构建合规体系及风险控制措施,包括:高质量合规方法&举措、宣传教育、制度流程、监督检查和预警机制、分工协同机制等。
在实际的工作中,公司可以将内部的合规表现落实到具体的岗责、绩效。在这些合规体系及风险控制措施基础上,各医药企业可以根据自己公司的业务情况,找到最合适的风险和工作量之间的平衡点。
方案
SOLUTION
倍通医药合规风险产品经理罗昱以《向“效”而行,以质赋能》为主题进行了分享。罗昱表示,希望能在提升医药企业合规管理效率的同时,也能帮助企业看到风险是可控的。
倍通医药合规风险产品经理 罗昱
医药行业从业人员都可以切身感受到的是:反腐整治力度正在不断加强。目前,反腐关注的重点有三:
一是对医药领域行政管理部门及医院院长等在采购环节掌握特权的岗位的监督;
二是对医生与企业之间利益输送的监督;
三是对企业高额销售费用的关注。
从时间节点来看,从去年7月到今年5月是监管机构的集中整治阶段,6月是总结整改阶段,到时应该能看到更多明确的文件,到2027年全国范围将强监管。医药企业需持续关注监管部门、医疗机构、学协会的相关执行细则或者合规指南。
罗昱在分享过程中表示:“所以我们发布了季度的倍通医药合规期刊,希望帮助我们的客户及时了解国家法规、地方政策、医疗机构学协会通知的同时,了解市场监督管理局、税务局、国家药监局的近期执法案例。”
此外,在讲课费和非自办会的合规管理上,倍通医药分享了需要从活动的真实、合理、合规以及必要性上去管控风险。倍通的会议飞检和费用审计能有效从真实和合理性上帮助客户监控和发现风险,倍通的尽职调查能从前端协助客户评估并提示合作第三方的法律、合规和业务风险。
结语
最后,倍通医药营销总监黄啸对本次沙龙会进行了概括总结:
第一,当下的合规风险绝不是短暂的,未来,合规管理一定是长期性的、复杂性的和严峻性的;
第二,合规的外延在扩大,它要包括政策、法律、财务和合规的综合性管理体系的建立;
第三,对于医药企业来讲,针对合规管理的精细化管理要求越来越高,如果没有有效的控制手段和成体系的管理流程,药企在未来的合规风险将会加大,药企应该多与专业的三方进行沟通交流。
倍通医药营销总监 黄啸
同时,倍通医药也将继续砥砺前行,创造价值,赋能医药及医疗大健康行业的企业数字化转型,帮助客户和伙伴提升数字时代的竞争力!